L’Efficacia

L’Efficacia

L’articolo scientifico

European Review for Medical and Pharmacological Sciences
2018; 22: 8480-8486

Vaginal natural oxygenation device (VNOD) for concomitant administration of hyaluronic acid and topical hyperbaric oxygen to treat vulvo-vaginal atrophy: a pilot study
L. CONDEMI1, J. DI GIUSEPPE2, G. DELLI CARPINI2, F. GAROIA3, A. FREGA4, A. CIAVATTINI2
1Ospedale Civile Urbino – SSD Oncologia Ginecologica, Urbino, Italy
2Woman’s Health Sciences Department, Gynecologic Section, Università Politecnica delle Marche, Ancona, Italy
3Polo Scientifico di Ricerca ed Alta Formazione – Ente iscritto Anag. Naz. Ric. MIUR n. 61081EFJ.
4Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, Sapienza University of Rome, S. Andrea Hospital, Rome, Italy
Reference number of the article is #11617-2018
Valutazione dell’efficacia della somministrazione topica concomitante di acido ialuronico e ossigeno iperbarico attraverso uno specifico dispositivo medico nel miglioramento della sintomatologia di pazienti in post-menopausa con atrofia vulvo-vaginale.

Abstract. – OBJECTIVE: This is a pilot study to evaluate the effectiveness of concomitant adminitration of hyaluronic acid and topical hyperbaric oxygen therapy (THOT) by a specifically designed medical device (vaginal natural oxygenation device, VNOD) in improving the symptomatology of postmenopausal patients with vulvovaginal atrophy (VVA).

PATIENTS AND METHODS: Women with diagnois of severe VVA from September 2017 to May 2018 were included. Five biweekly administration of THOT and concomitant of hyaluronic acid were pered with a specifically designed medical devce. In each occasion, the intensity of patient’s symptoms (wellbeing such as absence of dyspareunia, vaginal dryness, vulvar and/or vaginal itching; vaginal burning; presence of fluid) was determined with a graduated scale from 1 to 6 and the vaginal elasticity and the vaginal wall epithelium appearance were also determined with a graduated scale from 1 to 5. The change in all parameters from baseline to end of therapy was evaluated.

RESULTS: Twentyfive patients were considered for the final analysis. A significant improvement in well-being (0.3 vs. 5.1, p < 0.001), vaginal burning (0.2 vs. 5.1, p < 0.001), presence of fluid (0.6 vs. 4.9, p < 0.001), vaginal epithelium appearance (1.8 vs. 4.7, p < 0.001), and vaginal elasticity (1.1 vs. 3.8, p < 0.001) was observed between the first and the last therapy session. All the patients reported a recovery of their sexuality at the end of the five treatment sessions.

CONCLUSIONS: In this pilot study, the use of VNOD seems to be a valid treatment of VVA, re sulting in a completely natural type of therapy well accepted by patients with immediate therapeutic effects and without side effects; these findings must be confirmed in a well-designed randomized controlled trial.

L’efficacia

 

Sono state trattate e osservate clinicamente 25 pazienti di età compresa tra 44 e 66 anni, con diagnosi di VVA severa, da settembre 2017  a marzo 2018.
Il dispositivo per il trattamento comprendeva un’unità di compressione dell’ossigeno e specifiche cannule per l’inserimento in vagina.

I risultati

Al termine dello studio non sono stati riportati dalle pazienti effetti collaterali. Inoltre, hanno tutte riferito di aver recuperato la propria sessualità alla conclusione del ciclo di trattamenti. Le analisi statistiche hanno evidenziato un miglioramento della sintomatologia tra pre e post osservazione.

RIDUZIONE DI BRUCIORE E SECCHEZZA

L’ossigeno ha proprietà antinfiammatorie e antibatteriche e promuove l’idrossilazione dei tessuti

AUMENTO DI ELASTICITÁ E IDRATAZIONE

L’acido ialuronico a basso peso molecolare favorisce il ripristino dell’equilibrio idrico migliorando l’idratazione e la struttura dei tessuti

AUMENTO DEL TURGORE

L’ossigeno stimola l’attività dei fibroblasti responsabili del trofismo vaginale

RIDUZIONE DI
BRUCIORE E SECCHEZZA

L’ossigeno ha proprietà antinfiammatorie e antibatteriche e promuove l’idrossilazione dei tessuti

AUMENTO DI
ELASTICITÁ E IDRATAZIONE

L’acido ialuronico a basso peso molecolare favorisce il ripristino dell’equilibrio idrico migliorando l’idratazione e la struttura dei tessuti

AUMENTO DEL TURGORE

L’ossigeno stimola l’attività dei fibroblasti responsabili del trofismo vaginale

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